Šis posms balstās uz 2024. gada aprīlī paziņoto sadarbību. Toreiz ten23 health un Ypsomed apvienojās, lai farmaceitiskajām kompānijām nodrošinātu pilnībā integrētu YpsoDose platformas risinājumu. Tā atbalsta kombinēto produktu attīstību un komercializāciju, kas sastāv no zālēm un YpsoDose.
Piedāvājums ietver 10 ml stikla karpuļas, Ypsomed lielapjoma portatīvo inžektoru YpsoDose, kā arī ten23 health pakalpojumus formulāciju izstrādē, sterilā pildīšanā, analītiskajā testēšanā un kvalitātes kontrolē. Apvienojot šīs prasmes, abas kompānijas vēlas vienkāršot ceļu no zāļu izstrādes līdz tirgum gatavam YpsoDose kombinētajam produktam.
Kopš tā laika ten23 health ir ieviesusi sterilā pildīšanas iespējas YpsoDose izmantoto 10 ml stikla karpuļu pildīšanai uz divām pildīšanas līnijām. Attīstības pildīšanas līnija var tikt izmantota procesa attīstībai, kā arī paraugu ražošanai stabilitātes testiem, dizaina verifikācijai un citiem mērķiem. Turklāt ir pieejama GMP atbilstoša pildīšanas līnija klīniskiem lietojumiem un nelielu komerciālu apjomu ražošanai.
Veidojot montāžas jaudas, Ypsomed un ten23 health paplašina savu stratēģisko partnerību ārpus zāļu ražošanas un pārbaudes. Jaunais piedāvājums ietver arī zāļu un inžektora galīgā kombinētā produkta montāžu. Tādējādi vēl viens piegādes ķēdes posms tiek apvienots zem viena jumta un papildus paplašina pakalpojumu klāstu farmaceitiskajiem uzņēmumiem, kas izstrādā kombinētus produktus ar YpsoDose. Tiem tiek nodrošināta pieeja integrētam piegādes ķēdes risinājumam ar mazāk tehnoloģijas transfēriem un mazāku partneru skaitu, kas jākoordinē.
Mēs esam lepni kopā ar Ypsomed paplašināt piekļuvi šai inovatīvajai lielapjoma inžekcijas sistēmai subkutānai ievadīšanai un piedāvāt mūsu klientiem integrētu piegādes ķēdes risinājumu. Tas ietver attīstību, GMP-atbilstošu ražošanu un pildīšanu, kā arī analītiskās pārbaudes un kvalitātes kontroles un jaunumu - galētā kombinētā produkta montāžu, saka prof. dr. Hanns-Christian Mahler, ten23 health galvenais iespējotājs.
Mūsu mērķis ar YpsoDose ir farmaceitiskajām kompānijām piedāvāt ne tikai pārbaudītu lielu apjomu inžektoru platformu, bet arī padarīt ceļu uz komerciālo kombinēto produktu pēc iespējas efektīvāku. Papildinot mūsu integrēto piedāvājumu ar montāžu kopā ar ten23 health, mēs speram vēl vienu soli tuvāk šim mērķim. Vienlaikus mēs vienkāršojam ceļu no piepildītās karpuļas līdz tirgum gatavam inžektoram, saka Reto Josts, Ypsomed lielapjoma inžektoru kategorijas vadītājs.